GMPBOB SPORTS车间与一般BOB SPORTS车间的区别

GMPBOB SPORTS车间是制药行业按照企业的强制性要求在无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂五大生产领域按照食品药品监督管理局的规定设置的。国内常用的GMPBOB SPORTS车间有原料药车间、片剂车间、固体制剂车间、注射剂车间、胶囊制剂车间、中药制剂车间，等。GMPBOB SPORTS车间不仅指其生产车间和辅助车间的空气洁净度（单位尘粒数）。功能车间还具有控制生活颗粒物（如单细胞藻类、真菌、原生动物、细菌和病毒等）污染，实现无菌、清洁环境的重要功能。GMPBOB SPORTS车间坚持“安全、有效、质量控制”的设计和施工原则，确保药品生产安全的质量保证。

BOB SPORTS车间建设GMP标准要求

根据GMP，BOB SPORTS厂设计的本质是在美观和清洁的基础上防止产品污染和质量变化。因此，GMPBOB SPORTS车间与一般的BOB SPORTS车间在洁净门窗、墙面、天花板、地板等方面有很大的不同。

在建筑布局上，GMPBOB SPORTS车间一般在车间外设置环形密封走廊，使洁净区与外部有缓冲隔离区，可防止外部污染，节约能源。外窗的层数和结构形式应充分考虑空气和水的密封。内门窗与内墙平齐，无窗台。为防止室内外温差引起的结露，对不同室内洁净度等级的房间进行门窗缝隙封闭。门窗材料自然变形小，制造误差小，气密性好，简单易清洗。地板应平整无缝，耐磨耐腐蚀，不易产生静电。目前，大多数环氧自流地板都采用环氧树脂。当厚度大于1mm时，一般使用寿命为6年以上。墙面应光滑、无灰尘。墙与地面交叉处应作半径为50 mm的弧线，以减少积灰，便于清扫。在交通走廊墙壁等易发生碰撞的地方，应设置防撞护栏，防止装饰材料振动和灰尘脱落。为了保证GMPBOB SPORTS车间的室内清洁，所有的风道和灯具必须在夹层内。天花板通常用彩钢夹芯板密封。彩钢夹芯板具有重量轻、综合强度大、隔热、隔热、防尘等特点。还要考虑防火性能。GMPBOB SPORTS车间对电气接线有严格要求。在可能的情况下，应使用钢管，以确保电线不会成为传播火灾的手段。