自新冠肺炎爆发以来，社会上最紧缺的用品就是各类医用口罩，由于疫情的严重程度，国内正面临口罩、手套等个人防护用品的长期短缺，针对罩短缺情况，很多复产或者准备转产的企业即使有厂房有设备，也不能马上生产出合格的医用口罩，因为口罩的生产对生产环境有很高的要求，那么，医用口罩的生产车间需要达到什么BOB SPORTS级别呢？

口罩是一种卫生用品，是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。

口罩生产BOB SPORTS车间的特点包括：

1、独特的低振动、低噪音

2、优异的空气均匀分布性能

3、风速自动恒定或有级调节

4、先进的机械性能和可靠性

医疗器械共分为3类，口罩属于二类医疗器械。

国家强制性要求，医用口罩的生产环境必须是10万级洁净室，或以上洁净车间。其标准：无尘、无菌。一些有特殊要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。

物流方面：从挑选原料开始，就必须处于无尘无菌的环境，直至所有工序全部完成。整个车间的布局要合理，保证生产流程顺畅，运输距离越短越好。

人员方面：员工进入洁净室的流程大概是这样的，更衣 →  洗手消毒/缓冲  → 风淋消毒 →  洁净走廊  → 各个洁净车间，整个环节必须无尘化。

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