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一、厂房、设备、容器要求

厂房、设备、容器等均应按药品出产车间、序岗位出产和空气洁净度等级的要求制定清洁规程，其内容包含:清洁方法、程序、间隔时间、运用的清洁剂或消毒剂，清洁东西的清洁方法和存放地址。

二、一般出产区工艺清洁要求

1)前处理车间的每个操作区域只能处理种中药材， 替换种类时要清场。提取车间的每个操作区域只能存放个处万制剂一切的中药材耗损料，替换处方制剂时要清场，防止穿插污染和混杂。

2)中药材料按规矩进行前处理，处理后装入清洁容器内转入下道工序。万混合提取所用中药材料应按次投料量备料，并按种类规整堆放在每个操作区域规矩的方位，经前处理加工合格后方可投料。

3)清洗洁净的中药材不得放在地上上，应放在烘于设备中枯燥，不允许露天翻晒。

4)物料的外包装应无缺，无受潮、蜕变、虫蛀、鼠咬等，进入操作间前脱去外包装，并堆放在规矩的方位，操作结束后将剩余包装封口，及时结料、退料。

5)定时清洁出产车间内的电扇、烟道、气道，使之无浮尘、无污物。

6)各出产车间、工序、岗位依据种类特点及出产要求建立相应的清洁清洁规程，万遵照执行。

7)坚持设备清洁，周围无油垢、污水，防止所运用的润滑剂或冷却剂污染药品、辅料、中心体。

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